Avrupa İlaç Ajansı, Novavax tarafından üretilen iki dozluk aşı için şartlı pazarlama izni verdi. AB yürütme konseyi tarafından onaylandıktan sonra aşı 18 yaş ve üstü kişilere sunulacak.

İlaç ajansı, protein bazlı bir aşı olan Novavax hakkındaki verilerin sağlam olduğu ve etkinlik, güvenlik ve kalite açısından AB kriterlerini karşıladığını belirterek aşı için şartlı pazarlama izni verdi.

Meksika ve ABD’de gerçekleştirilen ilk klinik deneme, ikinci Novavax dozunun alınmasından yedi gün sonra semptomatik Covid-19 vakalarının sayısında yüzde 90.4’lük bir azalma buldu.

AB, dağıtım için Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson ve Astrazeneca aşılarını daha önce onaylamıştı. Avrupa Komisyonu şimdi Novavax aşısı için koşullu pazarlama izni hakkında bir karar verecek.

AB’de halk sağlığı ile ilgili acil durumlarda tedavilerin ve aşıların onaylanmasını hızlandırmak için hızlı izin prosedürü (şartlı pazarlama izni) kullanılmaktadır.

TVM

The post Avrupa, Novavax aşısı için yeşil ışık yaktı appeared first on Malta Haber.

İngiltere genelinde yapılan kapsamlı çalışmalar sonucunda yeni koronavirüs aşısı Novavax’ın Covid-19’a karşı yüzde 89,3 etkili olduğu duyuruldu.

BBC Sağlık Editörü Fergus Walsh, Novavax aşısının, İngiltere’de ortaya çıkan virüsün yeni türüne karşı etkili olduğu kanıtlanan ilk aşı olduğunu söyledi.

İngiltere Başbakanı Boris Johnson, “güzel haber” dediği aşı için İngiltere’deki sağlık yetkililerinin inceleyeceğini ifade etti.

İngiltere aşıdan 60 milyon doz sipariş etti. Aşı, Stockton-on-Tees kentinde üretilecek.

Hükümet, aşıların İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu’nun (MHRA) onayını alması durumunda, bu yılın ikinci yarısında teslim edileceğini duyurdu.

Novavax açıklamasında, aşının İngiltere’de yapılan Faz 3 klinik çalışmalarında Covid-19’a karşı yüzde 89,3 oranında etkili olduğunun tespit edildiğini söyledi. Çalışmalara, 18-84 yaş arası 15 bin kişinin katıldığı, bu kişilerin yüzde 27’sinin 65 yaş üstü olduğu belirtildi.

Novavax, Oxford Üniversitesi’nin geliştirdiği aşıdan sonra İngiltere’de geniş kapsamlı deneylerin yapıldığı ikinci aşı.

Çalışmalar, İngiltere hükümetine bağlı Aşı Görev Komitesi ile ortak yürütüldü. Komite Başkanı Clive Dix, sonuçların “muhteşem olduğunu” söyledi.

İngiltere Sağlık Bakanı Matt Hancock, aşının onaylanması durumunda İngiliz Ulusal Sağlık Sistemi’nin aşının uygulanması için hazır olduğunu ifade etti.

29 Ocak 2021 / Malta

Kaynak: BBC

The post İngiltere’de yeni koronavirüs aşısı geliştirildi: Virüsün yeni varyantına karşı etkili olduğu kanıtlandı appeared first on Malta Haber.