Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Covid-19’a karşı geliştirilen Pfizer’in Paxlovid isimli ilk oral antiviral ilacını onayladı. Hap sadece yetişkinlerde kullanım için onaylandı.

Avrupa İlaç Ajansı, Avrupa’da yetkilendirilen ilk oral antiviral tedavisinde kullanılacak Covid hapını onayladı. Pfizer’in Paxlovid isimli hap için ilaç gözlemcisi “Hastalığın şiddetli hale gelme riski yüksek olan yetişkinlerde Covid-19 tedavisi için Paxlovid’e yetki verilmesini” tavsiye etti.

Sadece yetişkinlerde kullanım için onay verilen hap evde alınabilen ilk Covid-19 tedavisi oldu. Amerika Birleşik Devletleri, Kanada ve İsrail’de ilaca onay vermişti.

Malta Today

The post Avrupa İlaç Ajansı ilk Covid-19 hapını onayladı appeared first on Malta Haber.

Avrupa İlaç Ajansı, Novavax tarafından üretilen iki dozluk aşı için şartlı pazarlama izni verdi. AB yürütme konseyi tarafından onaylandıktan sonra aşı 18 yaş ve üstü kişilere sunulacak.

İlaç ajansı, protein bazlı bir aşı olan Novavax hakkındaki verilerin sağlam olduğu ve etkinlik, güvenlik ve kalite açısından AB kriterlerini karşıladığını belirterek aşı için şartlı pazarlama izni verdi.

Meksika ve ABD’de gerçekleştirilen ilk klinik deneme, ikinci Novavax dozunun alınmasından yedi gün sonra semptomatik Covid-19 vakalarının sayısında yüzde 90.4’lük bir azalma buldu.

AB, dağıtım için Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson ve Astrazeneca aşılarını daha önce onaylamıştı. Avrupa Komisyonu şimdi Novavax aşısı için koşullu pazarlama izni hakkında bir karar verecek.

AB’de halk sağlığı ile ilgili acil durumlarda tedavilerin ve aşıların onaylanmasını hızlandırmak için hızlı izin prosedürü (şartlı pazarlama izni) kullanılmaktadır.

TVM

The post Avrupa, Novavax aşısı için yeşil ışık yaktı appeared first on Malta Haber.